Пераклад рэгістрацыйнай формы пабочных рэакцый лекавага сродку неабходны для перадачы звестак замежным рэгулятарам, аналізу бяспекі і ўключэння інфармацыі ў базы фармаконадзору.
| Арыгiнал | Пераклад |
| This adverse reaction reporting form shall be completed for any suspected undesirable effect associated with the use of the medicinal product. The report must include patient identifiers, dosage information, description of the reaction, onset date, outcome and any corrective treatment applied. All data shall be submitted to the competent authority in accordance with pharmacovigilance reporting requirements and timelines. | Дадзеная форма рэгістрацыі пабочных рэакцый запаўняецца пры любым падазраваным непажаданым эфекце, звязаным з ужываннем лекавага сродку. Справаздача павінна ўключаць звесткі аб пацыенце, дазіроўцы і выніках лячэння. |