Tłumaczenie formularza zgłoszenia działania niepożądanego leku jest wymagane w celu przedłożenia go zagranicznym organom regulacyjnym, oceny bezpieczeństwa produktów leczniczych oraz dokładnego włączenia danych do międzynarodowego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i systemów raportowania.
| Source | Target |
| Niniejszy formularz zgłoszenia działania niepożądanego należy wypełnić w przypadku wszelkich podejrzeń wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego. Raport musi zawierać dane identyfikacyjne pacjenta, informacje o dawkowaniu, opis reakcji, datę wystąpienia, wynik i zastosowane leczenie korygujące. Wszystkie dane należy przedłożyć właściwemu organowi zgodnie z wymogami i terminami dotyczącymi sprawozdawczości w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. | Данная форма регистрации побочных реакций заполняется при любом подозреваемом нежелательном эффекте, связанном с применением лекарственного средства. Отчёт должен содержать данные пациента, сведения о дозировке, описание реакции, дату начала, исход и принятые меры лечения. |